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小苗基金天使轮投资企业「邦耀生物」产品 国内临床试验申请获受理

2023-5-16
小苗基金天使轮投资企业「邦耀生物」CD19 UCAR-T产品国内临床试验申请获得受理。
5月6日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物利用具有自主知识产权的TyUCell®平台开发的两款名为“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”，正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。更值得一提的是，两款产品适应症分别针对B细胞恶性肿瘤、自身免疫系统疾病，其中BRL-301A也是全球首个针对自身免疫疾病的UCAR-T产品。
作为一家全球最早进行基因编辑技术研发和应用的企业之一，邦耀生物开发的全新一代UCAR-T产品，主要利用基因编辑技术改造异体免疫细胞，有效避免了异体细胞移植中可能存在的GVHD风险，在保障细胞产品安全性和有效性基础上，真正实现了免疫细胞治疗产品的通用化。与国内外同类型产品相比，该产品主要具有“极大的患者可及性”“更高的使用安全性”“更优的临床治疗效果”“丰富的临床治疗策略”等临床优势、卓越的临床安全性与治疗效果以及显著的产业化优势。